https://pedro.org.au/wp-content/uploads/PEDro_scale_spanish.pdf

La escala PEDro es una herramienta diseñada para evaluar la calidad metodológica de los ensayos clínicos aleatorios (RCTs o CCTs) en fisioterapia, principalmente enfocándose en su validez interna y en la información estadística necesaria para interpretar los resultados. Se basa en la lista Delphi, desarrollada por expertos en epidemiología, con el objetivo de facilitar la identificación rápida de ensayos clínicos con suficiente rigor metodológico.

La escala se compone de 11 ítems, aunque solo 10 de ellos se puntúan (del 2 al 11). Estos evalúan aspectos como la aleatorización, el cegamiento, y el análisis estadístico, entre otros. El ítem 1, relacionado con la validez externa (generalizabilidad), no influye en la puntuación final. Cabe destacar que la escala no mide la validez de las conclusiones del estudio, y un alto puntaje en la escala PEDro no implica que los resultados de un tratamiento sean clínicamente útiles por sí solos.

Es importante considerar otras variables, como la relevancia clínica, la relación costo-beneficio y los efectos adversos del tratamiento, para tomar decisiones clínicas. Además, la escala no es adecuada para comparar la calidad de estudios en diferentes áreas de la fisioterapia, ya que ciertos ítems no son aplicables a todas las especialidades.

En la escala PEDro, 3 de los 10 ítems puntuables están relacionados con el enmascaramiento (también conocido como cegamiento), que es clave para evitar sesgos en los ensayos clínicos. Estos ítems son:

1. Ítem 5: Enmascaramiento de los sujetos. Evalúa si los participantes del estudio no sabían qué intervención estaban recibiendo.
2. Ítem 6: Enmascaramiento de los terapeutas. Verifica si los terapeutas que administraron la intervención desconocían qué tratamiento estaban aplicando.
3. Ítem 7: Enmascaramiento de los evaluadores. Examina si los evaluadores de los resultados estaban cegados respecto a las intervenciones recibidas por los sujetos.

El enmascaramiento es fundamental para reducir sesgos y aumentar la validez de los resultados en los estudios clínicos.